日本干细胞：那些将要上市的口服胰岛素

[本文为疾病百科知识，仅供阅读] 　发布日期：2020-09-21 　　阅读：320

　　对于很多1型糖友来说通过口服而非注射胰岛素就能控制好血糖，那会是极大的便利啊！

　　胰岛素的口服途径被认为是更方便，更安全，无痛的血糖控制方式，可以大大提高糖尿病友的生活质量。但是胰岛素作为蛋白质多肽类药物直接口服，不但不易通过胃肠道黏膜，并且会因胃酸及胃肠道消化酶降解而失活（有点像鸡蛋煮熟以后变成另外一种形态的感觉）

　　目前世界范围还没有投入临床正式上市的口服胰岛素产品。仅仅在2006年美国辉瑞公司的Exubera（人胰岛素粉雾剂）获准上市，这款产品是通过喷雾的方式作用于患者的肺部。不过使用繁琐，患者需要每半年检查一下肺部，同时给药装置类似手电筒，剂量难以把握，比起皮下注射，患者更讨厌这种方式。所以后来这款产品不了了之。从此以后市面上再未见到真正意义上的口服胰岛素

　　　　近几年有可能上市的

　　中国、美国、丹麦、以色列都有相关的产品处于临床试验阶段。

　　色列制药公司Oramed的口服胰岛素胶囊ORMD-0801

　　Oramed（这家公司由中国公司投资5000万美金）的口服胰岛素胶囊ORMD-0801现在已经通过2期临床试验，意味着疗效和安全性方面已经得到验证，由于这款产品所使用的吸收促进剂和降解抑制剂均（就是胶囊能够避免胰岛素被胃酸和胃肠道消化酶降解的物质）是美国FDA认可的GRAS（公认安全）化合物，不需要FDA作为新化学实体另行审批。因此FDA启动绿色通道，审查时间将大大缩短，近几年上市的可能性很大。

　　美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素

　　美国的diasome公司的口腔HDV胰岛素，技术是胰岛素脂质体，肝靶向囊泡。在2期的临床试验中证实可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。这款产品是全球第一个通过美国FDA批准3期试验（开始评估药物的风险和益处）的口服胰岛素，其上市的时间也指日可待。

　　　　清华大学生物科学和技术系与香港精优药业的口服胰岛素

　　清华大学生物科學和技術系和香港精优药业的口服胰岛素，其技术是胰岛素肠溶包衣软胶囊（跟Oramed的口服胰岛素胶囊相似）。也已经通过2期临床试验，进一步的临床试验正在国内开展。

　　据糖顾问查询国内外相关资料包括美国、中国、以色列、丹麦等10余家公司正在开发口服胰岛素产品，其中大部分已经经过或正在进行2期临床试验。所以，口服胰岛素的上市只是时间长短的问题了。

　　以上信息来源于相关公司官网和FDA网站，如与事实有偏差欢迎指正。

　　需要提醒的是：

　　现在某搜索网站上搜索到的所谓口服胰岛素只是一种保健品，有的是打着美国进口的旗号。但保健品是没有也不能宣称治疗功效的。大家不要上当。糖友们购买使用药物听从专业医生指导。

　　值得欣慰的是：

　　新科技正在为我们带来越来越多的希望，未来糖尿病真的会像现在的感冒发烧一样好治疗了。只要大家维持血糖等各项指标平稳，在不影响自己生活品质和生命质量的前提下，等待更好的消息到来。

　　日本干细胞疗法

　　通过对于干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，并较终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。