日本干细胞：世界首款用于1型糖尿病的混合闭环

[本文为疾病百科知识，仅供阅读] 　发布日期：2020-09-23 　　阅读：708

　　美敦力MiniMed?670G胰岛素泵系统配备了当前最先进的SmartGuard（TM）算法

　　都柏林——2016年9月26日——全球领先医疗科技公司美敦力今日宣布其MiniMed?670G胰岛素泵系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为世界上第一个获得监管当局上市许可的混合闭环胰岛素输注系统。该设备以我们开发的最先进糖尿病数据精算SmartGuard（TM）HCL为基础，是美敦力迈向全自动闭环胰岛素输注系统征途中最新的一项创新里程碑。美敦力致力于通过智能精算，简化和改善糖尿病管理，在减少患者输入及操作的前提下，实现更有效的血糖控制。在SmartGuardHCL精算的帮助下，该系统可以实现个性化施治，从而让患者和医疗服务提供者更大程度地受益于自动化的血糖管理，制定并实施符合每个患者独特需求的个体最优控糖方案。

　　“基于SmartGuardHCL的精算实现全天24小时基础量胰岛素全自动化输注，是MiniMed?670G最为糖尿病患者群体期待的一大突破。这项新功能将对糖尿病疾病管理产生深远的影响--尤其是在大幅降低血糖波动性、延长血糖在正常范围内的持续时间，”MiniMed?670G前瞻性临床实验的首席研究者、美国明尼阿波利斯国际糖尿病中心执行理事RichardM.Bergenstal博士说。“MiniMed?670G在前瞻性临床实验中的表现令人信服，我坚信以这款设备为中心的疗法将在临床医生和患者群体中获得良好的接受度。”

　　“这一里程碑式的突破代表了我们在1型糖尿病管理手段上的重大进展，也将为此类疾病患者的生活质量带来显著提高，”为1型糖尿病研究提供资金支持的全球领先国际组织JDRF总裁兼首席执行官DerekRapp表示，“对于FDA能如此快速的批准这项开拓性技术，我们感到备受鼓舞。与此同时，我们也十分荣幸JDRF能在这次突破中扮演非常重要的角色。美敦力和JDRF将致力于保证尽可能多的糖尿病患者受益于此项疗法。“

　　MiniMed670G系统的另一大特色在于Guardian?Sensor。Guardian?Sensor是美敦力开发的最新型血糖传感器，它具备更高的准确性、更好的性能和更长的使用周期（7天）。作为首个和目前唯一一个被FDA批准的、用于混合闭环胰岛素输注系统的传感器，Guardian?Sensor配备了可以持续监控传感器工作状态的设备诊断技术。在SmartGuardHCL的驱动下，这个系统会根据病患个体需求，全天24小时以灵活可变地方式为患者输注胰岛素，从而尽可能延长血糖在正常范围内的持续时间。这个系统可以自动感知个体患者的胰岛素需求，从而及时采取措施尽可能减少高血糖或低血糖状况的发生。因此，患者在使用这个系统时只需进行很少的输入操作--需要患者自己动手的步骤只剩下输入用餐时的碳水化合物含摄入量，接受大剂量修正和定期对传感器进行校准。

　　“FDA对世界首个混合闭环胰岛素输注系统的批准将我们在这一领域多年来的努力，以及长期以来我们与临床医生和病患的密切合作推向一个新的高潮，”美敦力糖尿病业务集团首席医疗官FrancineKaufman说到，“我们十分感激FDA能够以史无前例的速度批准我们的PMA申请，使我们能够将这项先进的胰岛素泵治疗技术快速地运用在美国那些饱受糖尿病折磨的病患身上。我们将致力于为这项新疗法提供最成功的部署方案，与此同时，尽可能快地推进相关的商业化进程。”

　　目前，MiniMed670G被FDA批准用于治疗14岁及以上的1型糖尿病患者，同时更多地临床研究已经展开，用以探索扩大其适用患者范围的可能性。美敦力计划于2017年春季正式开始MiniMed670G胰岛素泵系统的商业推广。这份时间表考虑到了纳入医保覆盖所需的流程，市场推广计划和规模化生产体系的进一步完善，也将保证广大患者、医生、糖尿病专业教育人士和美敦力员工有充足时间接受和这一产品相关的培训。在公司向产品正式上市和大规模生产方向迈进的同时，现有的MiniMed630G胰岛素泵系统用户将获得试用MiniMed670G的优先权，这一群体对MiniMed630G胰岛素泵硬件配置的使用经验，将帮助他们更顺畅地过渡到MiniMed670G。另外，MiniMed670G系统将有望在2017年夏天获得美国境外监管机构的上市许可。

　　　　美敦力MiniMed?670G胰岛素泵系统

　　　　关于美敦力

　　美敦力公司（www.medtronic.com），总部位于爱尔兰都柏林，是医疗技术领域的全球领导者——为世界各地数百万患者提供服务，为其减轻病痛、恢复健康、延长寿命。目前，美敦力共有超过8.8万名员工，在全球160多个国家或地区开展业务运营。美敦力致力于携手全世界利益相关方与专业人士推动医疗事业的发展。Further，Together。

　　任何前瞻性陈述均受风险和不确定性因素的影响，如存档于证券和交易委员会的美敦力公司定期报告中所描述的风险和不确定性因素。实际结果可能与预期结果有重大差异。

　　日本干细胞疗法

　　通过对于干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，并较终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。

　　干细胞技术较显著的作用：能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官。

　　日本干细胞疗法的重要作用

　　1、修复特定器官或组织的损伤、恢复或增强其功能

　　2、恢复/重建/巩固人体的健康系统平衡

　　3、有效防治衰老疾病问题

　　日本干细胞疗法的特点

　　来源于自己的细胞

　　没有医疗理论方面的问题

　　不需要遗传基因