[本文为疾病百科知识，仅供阅读] 　发布日期：2020-09-18 　　阅读：575

　　美国糖尿病学会（ADA）和欧洲糖尿病协会（EASD）均推荐，2型糖尿病患者在生活方式联合二甲双胍治疗不佳（HbA1c＞7%）时，需及时起始基础胰岛素治疗。那么不同的基础胰岛素治疗，其疗效和安全性是否存在差异？同时，之前的研究也提示：体重指数（BMI）越大，β细胞功能衰竭的越厉害，有可能会弱化基础胰岛素的疗效。对于肥胖程度不同的患者，NPH与甘精胰岛素的临床效果又是否有区别？一篇纳入6项治疗达标随机对照研究的事后分析结果于2017年2月在Medicine（Baltimore）上发表，该研究通过对2,600例口服降糖药控制不佳、起始甘精胰岛素或NPH的2型糖尿病患者数据进行分析，回答了以上两个问题。

　　本分析汇集了6项多国、多中心、随机、开放研究的人群数据。这些研究纳入的患者标准为年龄在20-80岁之间，BMI20-40kg/m2，之前接受1-2种口服降糖药治疗且血糖控制不佳，HbA1c7.5%-12%。共纳入2,600名患者数据进行分析：甘精胰岛素（n=1,385），NPH（n=1,215）；并根据BMI水平分为两个队列：BMI<30kg/m2或BMI≥30kg/m2展开进一步分析。

　　BMI<30kg/m2的患者，接受甘精胰岛素治疗HbA1c降幅更大

　　研究终点时，甘精胰岛素组和NPH组患者的HbA1c均较基线有显著下降，HbA1c降幅分别为-1.32±1.2%（P<0.001）和-1.26±1.2%（P<0.001），但两组间HbA1c降幅无显著差异（P=0.15）。

　　对于BMI<30kg/m2的患者，甘精胰岛素治疗的HbA1c降幅显著大于NPH治疗（-1.3%vs.-1.1%，P=0.008），但在BMI≥30kg/m2的患者中，两种胰岛素治疗的HbA1c降幅无明显差异。

　　甘精胰岛素或NPH治疗中患者的HbA1c降幅比较

　　BMI<30kg/m2的患者，接受甘精胰岛素治疗的HbA1c达标率更高

　　研究终点时，甘精胰岛素组和NPH组HbA1c达标率（HbA1c<7%）无显著差异，分别为30.6%和29.1%（P=0.39）。

　　对于BMI<30kg/m2的患者，甘精胰岛素组HbA1c达标率显著高于NPH组（27.0%vs.22.8%，P=0.047）；但在BMI≥30kg/m2的患者中，两种胰岛素治疗的HbA1c达标率无显著差异。

　　BMI<30kg/m2的患者中，

　　甘精胰岛素和NPH治疗HbA1c达标率比较

　　接受甘精胰岛素治疗的患者FPG改善显著优于NPH组

　　甘精胰岛素组治疗后的空腹血糖（FPG）降幅显著优于NPH组（-4.4±3.2mmol/Lvs.-3.8±3.3mmol/L，P<0.001）。

　　对不同BMI患者的分层分析显示，在BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰岛素组FPG降幅显著大于NPH组（P<0.001）；在BMI≥30kg/m2的患者中，甘精胰岛素组FPG降幅大于NPH组，但没有统计学差异。

　　甘精胰岛素和NPH治疗的FPG降幅比较

　　患者接受甘精胰岛素治疗，严重低血糖和严重夜间低血糖风险均低于NPH

　　总体人群中，患者报告发生严重低血糖的人数较少，但甘精胰岛素组严重低血糖和严重夜间低血糖的发生率均显著低于NPH组（分别为P=0.04，P=0.002）。

　　在BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰岛素组严重低血糖、严重夜间低血糖发生率均显著低于NPH组（分别为P=0.046，P=0.03）；在BMI≥30kg/m2的患者中，对于严重低血糖发生率，甘精胰岛素组低于NPH组，但无统计学差异；而对于严重夜间低血糖发生率，甘精胰岛素组显著低于NPH组（P=0.02）。

　　两组患者严重低血糖发生率比较

　　两组患者严重夜间低血糖发生率比较

　　本研究发现，口服降糖药治疗控制不佳、起始基础胰岛素治疗可有效降低HbA1c水平。对于非肥胖（BMI<30kg/m2）的2型糖尿病患者，起始甘精胰岛素治疗的HbA1c降幅、FPG降幅均显著大于NPH；不管是非肥胖还是肥胖患者，起始甘精胰岛素治疗的严重低血糖和严重夜间低血糖风险均低于NPH，而这一现象在非肥胖患者中更显著。因此，对非肥胖患者来说，起始甘精胰岛素治疗的获益优于NPH。

　　本次事后汇总分析最新发现：无论是甘精胰岛素治疗还是NPH治疗，BMI≥30kg/m2的患者HbA1c降幅均显著大于BMI<30kg/m2的患者；BMI<30kg/m2的患者中，甘精胰岛素治疗HbA1c降幅显著优于NPH治疗；低血糖风险方面，BMI<30kg/m2的患者严重低血糖和严重夜间低血糖发生率均显著高于BMI≥30kg/m2的患者；相比于NPH，甘精胰岛素治疗严重低血糖和严重夜间低血糖风险更低，特别是在BMI<30kg/m2的患者中，这一现象更为明显。这些发现可能为2型糖尿病患者的个体化治疗提供新依据。

　　日本干细胞疗法

　　通过对于干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至 更年轻的细胞、组织或器官，并较终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。

　　干细胞技术较显著的作用：能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官。

　　日本干细胞疗法的重要作用

　　1、修复特定器官或组织的损伤、恢复或增强其功能

　　2、恢复/重建/巩固人体的健康系统平衡

　　3、有效防治衰老疾病问题

　　日本干细胞疗法的特点

　　来源于自己的细胞

　　没有医疗理论方面的问题

　　不需要遗传基因

　　暂无导致癌化的报告

　　拥有多种分化功能

　　采取时对身体伤害小